“CE”標志是一種安全認證標志，被視為制造 商打開并進人歐洲市場的護照，凡是貼有“CE”標志的產品就可以在歐盟各成員國內銷售，無須符合 每個成員國的要求，從而實現了商品在歐盟成員國范圍內的自由流通。

今天CE認證的標志已獲得越來越多的國家的 認可，除了歐洲國家之外，非洲、美洲、東南亞、中東許多國家和地區的用戶和代理商同樣也把CE 認證的標志作為基本的安全性標志要求在商業貿易 中體現。

在我國人們對“CE”標志似乎并不陌生，常常 可以在產品或包裝上看到這一標志，然而真正了解它的人卻不很多，特別是CE標志是一種安全合格 標準而非質量合格標志。隨著我國進人世界貿易組 織（WTO)和中國制藥機械設備進人國際市場，筆者認為，制藥機械及醫藥工程行業的廣大從業人員應該對“CE”標志進行深人的了解。

在過去，歐共體國家對進口和銷售的產品要求各異，根據一國標志制造的商品到別的國家則可能不能上市，作為消除貿易壁壘努力的一部分，CE應 運而生，因此 CE ( CONFORMITE EUPOPEENNE ) 代表歐洲統一。事實上，CE還是歐共體許多國家語 言中歐共體這一詞的縮寫。

近年來，在歐洲（歐盟、歐洲自由貿易協會成 員國）市場上銷售的商品中，CE標志的使用越來 越多，加貼CE標志的商品表示其符合安全、衛生、 環保和消費者保護等一系列歐洲指令所要表達的要求，CE認證是強制的。

通過CE認證，您的產品可以獲得一張特別“通 行證”，從而可以在30個歐洲國家內自由流通。歐 盟東擴之后，中國的企業將面對一個更大、運作規 則統一的歐洲市場。通過CE認證，只要產品打人歐盟一個成員國，就可以進人其他成員國市場，據統計中國企業在新加盟國家的業務比較多。

CE標志的獲得大大簡化了產品投放歐洲市場的手續。制造商只需要遵守一套法律和要求，亦即歐盟的產品指令即可，沒有取得CE之前制造商若出口至此30個國家，便不得不遵守每個國家的法律和要求，大大增加了成本。產品通過CE認證，使其設計、包裝各方面更加規范、更安全，從而減少了可能由事故引起的消費者對制造商的起訴，購買保險的費用及售后服務維修的費用以及可能的索賠費用。